1818
Південноафриканська фармацевтична компанія Aspen Pharmacare вирішила не продовжувати роботу над локальним виробництвом генеричної версії ленакапавіру — ін’єкційного препарату для профілактики ВІЛ тривалої дії. Натомість виробник планує зосередитися на аліматравірі, експериментальному препараті у формі таблетки, який у перспективі може застосовуватися значно рідше, ніж стандартні щоденні схеми.
У компанії пояснюють рішення передусім економікою виробництва. За словами представників Aspen, південноафриканська система державних закупівель поки не дає достатніх гарантій, що інвестиції у складну лінію для випуску ін’єкційного препарату окупляться. Виробнику також бракує довгострокових зобов’язань щодо обсягів закупівель та окремих переваг для місцевого виробництва. На цьому тлі запуск таблетованої форми виглядає дешевшим і технологічно простішим.
Аліматравір, на який тепер робить ставку компанія, ще перебуває на етапі клінічної розробки. Вирішальними мають стати результати двох досліджень третьої фази, які очікуються у 2027 році. Тому поки що йдеться не про готову альтернативу ленакапавіру, а про ставку на препарат, який ще має підтвердити ефективність і безпеку в масштабних випробуваннях.
Водночас ленакапавір уже використовується як засіб довготривалої профілактики: одна ін’єкція забезпечує захист приблизно на пів року. У ПАР розгортання програми почалося в частині державних медичних закладів, однак попит на препарат поки значно перевищує доступні обсяги. Саме це робить питання ціни, масштабів виробництва та локалізації особливо чутливим для системи охорони здоров’я.
Aspen розраховує, що ранній доступ до ліцензування аліматравіру дозволить підготуватися до можливого майбутнього попиту без таких високих початкових витрат, як у випадку з ін’єкційними препаратами. Проте остаточна ціна нового засобу поки не визначена, а оцінки низької собівартості виробництва залишаються лише економічними моделями, а не ринковою пропозицією.
