2846
Поворцитиніб, пероральний інгібітор JAK1 від компанії Incyte, у двох дослідженнях фази 3 допоміг більшій частці дорослих із несегментарним вітиліго відновити пігментацію шкіри обличчя порівняно з плацебо. За результатами досліджень STOP-V1 і STOP-V2 щонайменше на 75% зменшилася площа депігментації обличчя у 18,9% пацієнтів, які отримували препарат. У групах плацебо такий результат мали 6,8% і 3,1% учасників відповідно.
Як проводили дослідження
Два паралельні рандомізовані подвійні сліпі плацебо-контрольовані дослідження охопили 467 і 449 дорослих із несегментарним вітиліго середнього або тяжкого ступеня, яким показана системна терапія. Учасники отримували поворцитиніб у дозі 30 мг один раз на добу або плацебо.
Первинною кінцевою точкою було покращення індексу площі вітиліго на обличчі щонайменше на 75% (F-VASI75) на 52-му тижні. У дослідженні STOP-V1 її досягли 18,9% пацієнтів у групі поворцитинібу і 6,8% у групі плацебо (відношення шансів 3,1; 95% ДІ 1,6–5,9; p = 0,0003). У STOP-V2 показники становили 18,9% і 3,1% відповідно (відношення шансів 7,5; 95% ДІ 3,0–18,6; p < 0,0001).
Безпека та небажані явища
Частота будь-яких небажаних явищ, що виникли під час лікування, була подібною: 68,7% і 66,7% у групах поворцитинібу та 63,7% і 62,7% у групах плацебо. Найчастіше реєстрували назофарингіт (11,2% і 11,3% проти 9,8% і 11,1%), акне (10,7% і 10,8% проти 3,0% і 2,2%) та інфекції верхніх дихальних шляхів (6,9% і 14,0% проти 9,0% і 10,7%). Серйозні небажані явища мали поодинокий характер, а явища, специфічні для класу інгібіторів Янус-кіназ, були відсутні або рідкісні.
Механізм дії та місце в лікуванні
При вітиліго цитотоксичні CD8+ T-лімфоцити руйнують меланоцити. Інтерферон-γ через сигнальний шлях JAK1/JAK2–STAT1 стимулює вироблення хемокінів CXCL9 і CXCL10, які залучають нові T-клітини до шкіри. Поворцитиніб вибірково пригнічує JAK1 і перериває цей цикл запалення, що створює умови для повернення меланоцитів у депігментовані ділянки.
Нині в США і ЄС для лікування несегментарного вітиліго схвалено лише місцеву форму інгібітора JAK1/JAK2 руксолітинібу (Opzelura) тієї самої компанії. Основні результати досліджень Incyte оприлюднила у травні 2026 року. Заявки до регуляторних органів на реєстрацію поворцитинібу при несегментарному вітиліго компанія планує подати на початку 2027 року. Препарат також вивчають при гнійному гідраденіті та вузловому свербежі.
Джерело: thepharma.media
