3372
Повністю штучне серце Aeson продемонструвало обнадійливі результати у французькому дослідженні EFICAS, де його використовували у пацієнтів із критично тяжкою серцевою недостатністю. У випробуванні взяли участь 55 людей, прооперованих у десяти лікарнях Франції з грудня 2022 року до травня 2025-го. Для багатьох із них пристрій був шансом протриматися до трансплантації в ситуації, коли власне серце вже не могло забезпечувати організм достатнім кровообігом.
Середній вік учасників становив 56 років. Майже половина пацієнтів перебувала у найтяжчих категоріях за шкалою INTERMACS — рівнях 1–2, що відповідає критичному стану з дуже низьким серцевим викидом. Ще 36% на момент імплантації потребували екстракорпоральної мембранної оксигенації, тобто апаратної підтримки кровообігу та насичення крові киснем.
Основним показником успіху була 180-денна виживаність без інвалідизуючого інсульту або несправності пристрою, яка вимагала б повторної операції, заміни системи чи термінової трансплантації. Цього результату досягли 40 із 55 пацієнтів — 72,7%. З огляду на вихідну тяжкість їхнього стану дослідники називають показник клінічно значущим.
Помітні зміни відбулися і у функціональному стані. До операції 96% учасників належали до III або IV класу серцевої недостатності за NYHA, коли навіть невелике навантаження викликає симптоми або вони зберігаються у спокої. Через 180 днів серед тих, хто вижив, 92% уже відповідали I–II класу, тобто могли переносити значно більшу активність.
У тесті шестихвилинної ходьби пацієнти, яких вдалося оцінити через пів року, у середньому проходили на 305 метрів більше, ніж раніше. Показник якості життя за шкалою EQ-5D зріс приблизно на 40 пунктів. Це важлива деталь, адже для таких пацієнтів метою є не лише виживання, а й повернення здатності самостійно рухатися та виконувати повсякденні справи.
Пристрій Aeson намагається імітувати роботу природного серця. Він використовує біологічні матеріали на поверхнях, які контактують із кров’ю, та сенсори, що адаптують потік до потреб організму. Такий підхід має зменшувати ризик тромбозу, хоча пацієнти все одно потребують ретельного медичного спостереження.
Серед серйозних ускладнень у дослідженні були кровотечі, переважно в перший місяць після операції. Шлунково-кишкові кровотечі виникали менш ніж у 4% пацієнтів, а випадків гемолізу, за даними дослідників, не зафіксували. 76% учасників вдалося виписати з лікарні протягом 180 днів, а медіана перебування в стаціонарі становила 54 дні.
Aeson поки не є заміною трансплантації для всіх пацієнтів із серцевою недостатністю. Найчастіше його розглядають як «міст» до пересадки, коли донорського органа доводиться чекати. Наступні дослідження мають показати, наскільки довго система може безпечно працювати та чи зможе в майбутньому використовуватися як тривала терапія для людей, яким трансплантація недоступна.
