2623
Укрфармагентство представило обґрунтування проєкту секторального плану державного ринкового нагляду на 2027 рік. У ньому до продукції підвищеного ризику віднесено медичні вироби, вироби для діагностики in vitro, активні імплантовані вироби та косметику.
На які види продукції звернено увагу
Регулятор оприлюднив проєкт секторального плану та його обґрунтування і запропонував надсилати зауваження. Документи доступні для ознайомлення, а пропозиції просять направляти до визначеного відділу. План стосується чотирьох груп продукції, які віднесено до підвищеного ризику.
Медичні вироби. Окрему увагу приділено їхньому призначенню для окремих груп користувачів: дітей, вагітних, людей старшого віку та людей з обмеженими фізичними можливостями. Також розглядається використання хімічних або біологічних речовин, які можуть шкодити здоров’ю.
Вироби для діагностики in vitro — це дослідження зразків поза організмом людини. В обґрунтуванні окремо зазначено їхнє використання певними вразливими групами споживачів.
Активні медичні вироби, які імплантують. Йдеться про вироби, які повністю або частково вводяться в тіло пацієнта і залишаються там після процедури.
Косметична продукція. Для неї визначено критерії цільової групи споживачів, а також наявність хімічних і біологічних речовин із можливим негативним впливом.
Як надсилати зауваження та що означає секторальний план
Пропозиції та зауваження регулятор приймає до відділу державного ринкового нагляду за обігом медичних виробів. Контакти для зв’язку: електронна пошта [email protected], адреса: проспект Берестейський, 120-А, Київ, 03115, телефон (063) 286-89-21. Кінцевий термін подання в матеріалі не зазначено.
Секторальний план визначає організацію ринкового нагляду за відповідними видами продукції. Тобто він описує, як саме здійснюватиметься нагляд за окремими групами товарів у межах зазначеного планового періоду.
Джерело: thepharma.media
