2778
Управління перспективних біомедичних досліджень і розробок США (BARDA) уклало з некомерційною організацією IAVI контракт вартістю до 99 мільйонів доларів США на розробку одноразової вакцини проти вірусу Бундібугйо. Саме цей вірус спричинив спалах хвороби, зумовленої вірусом Ебола, у Демократичній Республіці Конго (ДРК). Перший транш за контрактом становить 36 мільйонів доларів США.
Хто фінансує і хто відповідає за виробництво
BARDA є частиною Адміністрації стратегічної готовності та реагування (ASPR) Міністерства охорони здоровʼя і соціальних служб США. Початкове фінансування, оголошене 28 жовтня 2026 року, спрямують на виробництво доз для клінічних досліджень і реагування на спалах. Кошти також підуть на клінічну та регуляторну роботу, зокрема на дослідження фази 1, і на створення оновленої версії вакцини, адаптованої до варіанта вірусу 2026 року. Контракт передбачає опціони на розширення виробництва.
IAVI керує програмою, клінічною розробкою та регуляторною стратегією. Виготовленням перших клінічних партій займається Hilleman Laboratories з Сінгапуру, спільного підприємства MSD і Wellcome. Масштабуванням виробництва відповідає південнокорейська компанія SK bioscience. Її дочірня компанія IDT Biologika з Німеччини займається розливом доз для резерву. MSD надає технічну допомогу.
Платформа вакцини та перші результати
Вакцина-кандидат створена на платформі рекомбінантного вірусу везикулярного стоматиту (rVSV), що є живим атенуйованим вірусним вектором. На цій самій платформі базується вакцина MSD Ervebo проти вірусу Заїр, яка пройшла преквалифікацію Всесвітньої організації охорони здоровʼя (ВООЗ). Розробку кандидата розпочали в Національному інституті алергії та інфекційних хвороб США (NIAID).
У дослідженнях на приматах, які провели в Медичному відділенні Техаського університету, вакцина забезпечувала захист у разі введення як до, так і після контакту з вірусом. На людях її ще не випробовували. Чинна версія базується на штамі 2007 року. ВООЗ визнала її найперспективнішою серед вакцин проти вірусу Бундібугйо.
Станом на 25 жовтня 2026 року в ДРК зареєстровано 10 060 підтверджених випадків і 4887 смертей. Це другий за масштабом спалах хвороби, зумовленої вірусом Ебола, в історії спостережень. За оцінкою IAVI, він, імовірно, стане найбільшим. Випадки інфікування вірусом Бундібугйо зафіксовано також в Уганді, Кенії та Нігерії. Схвалених вакцин і специфічних методів лікування цієї хвороби наразі немає.
Паралельно Коаліція з інновацій у сфері готовності до епідемій (CEPI) виділила 60 мільйонів доларів США на клінічні дослідження трьох експериментальних вакцин. Найбільша частина, 50 мільйонів доларів США, спрямована на мРНК-вакцину Moderna. Оксфордський університет і Serum Institute of India отримають 8,6 мільйона доларів США, а IAVI – 3,2 мільйона доларів США. Після дослідження фази 1 IAVI планує провести дослідження кільцевої вакцинації в ДРК.
Джерело: thepharma.media
