3588
В Англії пацієнтки з певним типом раку молочної залози отримають ширший доступ до препарату трастузумаб дерукстекан, відомого під торговою назвою Enhertu. Рішення про відшкодування важливе для групи пацієнтів, у яких пухлина має низький рівень HER2 і раніше не завжди підпадала під традиційне визначення HER2-позитивного раку.
Enhertu належить до класу кон’югатів антитіло–лікарський засіб. Така система поєднує антитіло, яке впізнає певну мішень на пухлинній клітині, з потужною протипухлинною речовиною. Ідея полягає в тому, щоб доставити цитотоксичний компонент безпосередньо до клітин, які мають відповідну мішень, і таким чином посилити дію лікування.
Чому поняття HER2-low стало важливим
Раніше пухлини молочної залози часто ділили на HER2-позитивні та HER2-негативні. З появою нових препаратів виявилося, що навіть невелика кількість HER2 на поверхні клітин може бути достатньою для роботи певних таргетних систем. Так сформувалася окрема категорія HER2-low, яка змінила підхід до вибору терапії.
Клінічні випробування показали, що у частини пацієнтів із поширеним HER2-low раком молочної залози трастузумаб дерукстекан може продовжувати час без прогресування хвороби та загальну виживаність порівняно зі стандартною хіміотерапією. Саме ці результати стали підставою для розширення використання препарату в різних країнах.
Водночас терапія підходить не всім. Для її призначення потрібно точно визначити біологічні характеристики пухлини, попередні лінії лікування та загальний стан пацієнта. Важливим є якісне патологічне дослідження, оскільки від рівня експресії HER2 залежить, чи належить пухлина до відповідної категорії.
Лікування має і серйозні ризики
Enhertu може спричиняти побічні ефекти, серед яких особливу увагу лікарі приділяють інтерстиціальному захворюванню легень і пневмоніту. Тому пацієнтів під час терапії уважно спостерігають, а поява кашлю, задишки або інших респіраторних симптомів потребує швидкої оцінки.
Серед інших можливих небажаних явищ — нудота, зниження показників крові, втома та вплив на серцеву функцію. Баланс користі й ризику оцінюється індивідуально, а сама терапія проводиться під наглядом онкологічної команди.
Рішення британської системи охорони здоров’я не означає появу універсального «лікування раку молочної залози». Йдеться про розширення набору варіантів для конкретної біологічної підгрупи пацієнтів. Проте саме такі зміни поступово перетворюють класифікацію раку з опису органа на дедалі точніший поділ за молекулярними характеристиками пухлини.
https://ua.news/ua/world/v-angliyi-skhvalili-vidshkoduvannia-enhertu-timeslive
