2669
МОЗ винесло на обговорення оновлені правила ввезення та контролю якості лікарських засобів. Документ має об’єднати в одній системі процедури імпорту, лабораторного контролю та офіційного випуску окремих серій препаратів.
Ключову роль у новій моделі має отримати Українське фармацевтичне агентство, яке готують до запуску з 2027 року.
Його повноваження включатимуть контроль якості імпортованих лікарських засобів та взаємодію з лабораторіями.
Окремі біологічні препарати потребують додаткового офіційного випуску серії перед потраплянням на ринок.
Новий порядок має зробити процедури більш централізованими й наблизити їх до європейської регуляторної моделі.
Для фармкомпаній це означатиме зміну частини документальних і контрольних процедур.
Для пацієнтів головна мета реформи — зберегти гарантії якості препаратів, не створюючи зайвих затримок у постачанні.
Проєкт ще проходить обговорення, тому остаточні правила можуть бути скориговані до моменту набрання чинності.
