2400
Лікування хвороби Альцгеймера намагаються перенести на етап, коли людина ще не помічає жодних проблем із пам’яттю. У Великій Британії розпочинається європейська частина міжнародного дослідження PrevenTRON, у якому експериментальний препарат тронтінемаб перевірять у людей із підвищеним ризиком розвитку хвороби, але без симптомів деменції.
До випробування планують залучити близько 1600 людей віком від 55 до 80 років із різних країн. Учасники мають бути когнітивно здоровими, тобто не мати виражених проблем із пам’яттю або мисленням на момент включення у дослідження.
На першому етапі добровольців перевірятимуть на відсутність когнітивних порушень, а потім проводитимуть аналіз крові на p-tau217. Це один із біомаркерів, який дослідники дедалі активніше використовують для оцінки патологічних змін, пов’язаних із хворобою Альцгеймера.
За наведеними в матеріалі даними, люди з найвищими рівнями p-tau217 мають приблизно 78% імовірності розвитку когнітивних порушень протягом наступних десяти років. Аналізи крові на цей маркер у попередніх роботах показували високу точність у виявленні змін, пов’язаних із Альцгеймером.
Учасникам із підвищеним рівнем біомаркера, які відповідатимуть іншим критеріям дослідження, запропонують участь у III фазі випробування. Частина добровольців отримуватиме тронтінемаб, а частина — плацебо. Розподіл буде випадковим, щоб дослідники могли коректно порівняти результати.
Тронтінемаб розробляє швейцарська фармацевтична компанія Roche. Препарат спрямований на амілоїдні бляшки — скупчення білка в мозку, які вважають однією з характерних ознак хвороби Альцгеймера.
Ранні дослідження привернули увагу тим, що приблизно за 28 тижнів препарат суттєво зменшував амілоїдні відкладення у більшості учасників із ранньою стадією хвороби або легкими когнітивними порушеннями. Тепер науковців цікавить зовсім інше питання: чи допоможе втручання ще раніше не просто очистити мозок від амілоїду, а реально відстрочити або запобігти появі деменції.
Саме у цьому полягає головна відмінність PrevenTRON від більшості попередніх випробувань. Традиційно лікування Альцгеймера починали вже після того, як людина зверталася до лікаря зі скаргами на пам’ять. Але патологічні зміни у мозку можуть накопичуватися за багато років до перших очевидних симптомів.
Головний дослідник випробування професор Рамін Нілфурушан наголошує, що новий підхід зміщує фокус від лікування вже сформованої хвороби до її профілактики. Водночас він застерігає від надмірних очікувань: препарат залишається експериментальним, і дослідження має показати, чи справді раннє втручання дасть клінічний результат.
Випробування триватиме довго — приблизно від чотирьох до шести років. Дослідники спостерігатимуть, чи з’являтимуться у людей ознаки когнітивного погіршення і чи відрізнятиметься швидкість цих змін між групою тронтінемабу та плацебо.
До кінця року до набору добровольців у Великій Британії планують підключити щонайменше 15 лікарень і клінік. Якщо дослідження покаже позитивний результат, це може серйозно змінити сам принцип боротьби з хворобою Альцгеймера — лікування намагатимуться починати ще тоді, коли людина вважає себе повністю здоровою.
