1226
Експериментальна комбінована вакцина проти правця та дифтерії зберегла ефективність після року зберігання при температурі до 30°C. У першому дослідженні на людях вона сформувала імунну відповідь, співставну зі стандартними препаратами, які потребують безперервного холодового ланцюга.
Більшість вакцин від виробництва до моменту введення повинні зберігатися при температурі приблизно від 2°C до 8°C. Це вимагає холодильників, стабільного електропостачання, спеціального транспорту та постійного контролю температури.
У регіонах із нестабільною енергосистемою саме цей етап стає однією з головних причин втрати препаратів. Значна частина вакцин у світі щороку псується через порушення температурного режиму під час транспортування або зберігання.
Новий препарат SPVX02 створили на основі вже відомої вакцини TetaDif. Основна відмінність полягає в технології стабілізації. До компонентів додають інертні фармацевтичні речовини, серед яких цукор трегалоза, після чого вакцину висушують.
Трегалоза відома здатністю захищати біологічні структури від висихання. У вакцині вона допомагає формувати захисне середовище навколо чутливих компонентів і обмежує їхнє руйнування при нагріванні.
Перед введенням сухий препарат знову розчиняють стерильною водою. У випробуванні взяли участь 60 дорослих у Великій Британії віком від 18 до 55 років, які щонайменше десять років не отримували щеплення від правця або дифтерії.
Учасникам вводили SPVX02 або одну з двох стандартних комбінованих вакцин. Експериментальний препарат до цього протягом року зберігався при температурі до 30°C. Серйозних побічних реакцій, пов’язаних із вакциною, не зафіксували.
Через 28 днів усі учасники, які отримали SPVX02, мали захисний рівень антитіл проти токсинів правця та дифтерії. Імунна відповідь відповідала результатам у групах стандартних вакцин.
Окремі досліди на тваринах показали ще більшу стійкість: препарат зберігав активність протягом двох років при 30°C і 75% вологості та протягом шести місяців при 40°C за такої самої вологості.
Наступний етап передбачає дослідження приблизно на 160 учасниках. Розробники також перевіряють, чи можна адаптувати технологію до вакцин проти гепатиту B та вірусу папіломи людини.
https://www.sciencenews.org/article/experimental-vaccine-doesnt-need-fridge
