1062
Міністерство охорони здоров’я скоротило термін застосування в Україні 71 лікарського засобу. Формулювання може звучати тривожно, але в цьому випадку не йдеться про масове відкликання препаратів через виявлену небезпеку. Реєстраційні посвідчення припиняють за бажанням самих заявників.
Відповідний наказ МОЗ передбачає виключення інформації про ці препарати з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних. Юридично це означає завершення державної реєстрації конкретних торгових позицій.
Чому компанії самі припиняють реєстрацію
Причини можуть бути комерційними або організаційними: виробник більше не планує постачати певну форму чи дозування, змінює продуктовий портфель або переходить на іншу реєстраційну стратегію.
Тому саме по собі припинення посвідчення не є сигналом про проблеми з якістю. Якби препарат відкликали через небезпечний дефект, інформація про це оформлювалася б окремими рішеннями та заборонами обігу.
Для пацієнта важливе інше питання — чи залишиться доступний аналог з тією самою діючою речовиною та дозуванням. У більшості випадків припинення однієї торгової назви не означає, що зникає весь препарат як клас.
Що робити, якщо потрібні ліки зникли
Не варто самостійно міняти дозу або переходити на іншу речовину лише через відсутність знайомої упаковки. Аптечний працівник може підказати препарати з тією самою діючою речовиною, але для складної або довготривалої терапії заміну краще погодити з лікарем.
Особливо це важливо для протисудомних, гормональних, психіатричних, кардіологічних та інших препаратів, де навіть зміна форми випуску або режиму прийому може мати значення.
Пацієнтам не потрібно скуповувати запас «на роки». Значно корисніше перевірити діючу речовину, дозування та доступні альтернативи, якщо конкретна торгова марка більше не реєструється.
Перед заміною препарату корисно подивитися міжнародну непатентовану назву діючої речовини на упаковці. Саме вона дозволяє зрозуміти, які інші торгові назви можуть бути терапевтично близькими.
Якщо препарат був частиною постійної терапії, краще завчасно перевірити його наявність у найближчих аптеках та обговорити альтернативу до того, як закінчиться остання упаковка. Це особливо важливо для ліків, які не можна різко скасовувати.
Особливо уважно слід читати повідомлення про «зняття препарату з реєстрації»: юридична причина має значення. Припинення за бажанням заявника і заборона через дефект якості — це принципово різні ситуації для пацієнта.
Джерело: The Pharma Media
