1632
У США вперше схвалили мРНК-вакцину проти сезонного грипу. 5 серпня FDA дозволило використовувати препарат Moderna mFlusiva для дорослих віком від 50 років. Технологія подібна до тієї, що широко застосовувалася у багатьох вакцинах проти COVID-19.
мРНК-вакцина не містить готовий вірус. Вона доставляє в клітини тимчасову генетичну інструкцію, за якою вони виробляють нешкідливий фрагмент вірусного білка. Імунна система розпізнає його як чужорідний і формує антитіла та інші компоненти захисту.
Традиційні вакцини проти грипу використовують інактивований вірус, ослаблений вірус або його частини. Значна частина таких препаратів виробляється із застосуванням курячих яєць, а процес починається за багато місяців до сезону грипу.
Чому мРНК може пришвидшити оновлення вакцини
Штами грипу постійно змінюються. На початку року фахівці прогнозують, які варіанти циркулюватимуть восени та взимку, після чого виробники починають масове виготовлення вакцин. Якщо прогноз виявляється неточним, швидко замінити склад традиційної вакцини складно.
мРНК-платформа потенційно скорочує виробничий цикл до кількох місяців, оскільки не потребує тривалого вирощування вірусу в яйцях. Це може дозволити пізніше визначати штамовий склад.
FDA спиралося на пізню фазу клінічного випробування майже на 41 тисячі людей віком від 50 років у 11 країнах. Приблизно половина отримала mFlusiva, інша половина — традиційну вакцину. У групі мРНК-вакцини випадків грипу було на 27% менше.
В окремому дослідженні учасники після мРНК-вакцинації мали вищі рівні антитіл через місяць, і ця різниця зберігалася до шести місяців.
Побічні реакції та доступність
У великому клінічному випробуванні вакцину визнали безпечною, але тимчасові побічні реакції в групі mFlusiva траплялися частіше. Найчастіше йшлося про біль у місці ін’єкції, втому та головний біль. Також у дослідженні повідомляли про окремі серйозні небажані явища, які дослідники пов’язували з вакциною.
Наразі mFlusiva дозволена лише людям від 50 років. Moderna заявила, що препарат буде доступний у сезоні грипу 2026–2027 років у США. Питання страхового покриття залежатиме від рішень страховиків і рекомендацій відповідних американських органів.
Джерело: Smithsonian Magazine
